近日，阿尔茨海默病治疗领域迎来一份来自中国的前瞻性真实世界研究。由广州医科大学附属第二医院（以下简称“广医二院”）团队牵头、覆盖全国21家医疗中心的研究成果发表于国际权威期刊。
该研究为靶向新药仑卡奈单抗在中国人群中的疗效与安全性提供了本土化大样本证据，让中国阿尔茨海默病治疗“有据可依”。
真实世界研究：
近三成患者脑内“垃圾蛋白”转阴
目前，中国约有1500万老年痴呆患者，其中近1000万为阿尔茨海默病（AD）。AD尚无法根治，随着病情进展，患者会出现记忆力减退、思维能力下降、行为和人格改变，最终严重影响日常生活能力和社会功能。
近日，由广州医科大学神经科学研究所所长、广州医科大学附属第二医院神经内科主任刘军教授，神经内科副主任医师廖旺牵头，覆盖全国不同地区、不同层级的21家医疗中心的仑卡奈单抗前瞻性真实世界研究全文发表于国际权威期刊Alzheimer＇s ＆ Dementia。
“长期以来，AD缺乏有效的病因治疗手段。2024年，靶向清除大脑中β淀粉样蛋白（Aβ）的药物仑卡奈单抗在中国获批上市，为患者带来新希望。然而，此前的治疗决策依赖国外临床研究数据，获取中国人群真实世界实践证据，对指导AD患者的精准治疗与个体化管理至关重要。”刘军介绍。
该研究共纳入261名经PET或脑脊液金标准确诊的AD患者。研究系统评估了仑卡奈单抗治疗6个月在认知功能、血浆生物标志物、脑部PET影像以及安全性方面的表现。
在自然病程中，脑内Aβ沉积通常难以自行逆转。研究发现，在真实世界条件下，29.2％的AD患者在仑卡奈单抗治疗6个月后Aβ－PET转阴。广医二院核医学科主任姜圣男教授解释，这意味着患者脑内明显的Aβ沉积清除至影像学难以检测的水平。而淀粉样蛋白相关影像异常（ARIA）这一副作用的发生率约为9.2%，低于国际报道提到的发生率。
此外，研究首次在中国人群的大样本中验证，血浆p－Tau217等血液生物标记物水平下降与Aβ－PET清除显著相关，为未来推广便捷、无创的疗效监测方案奠定了基础。
疾病修饰治疗：
从“治标”到“治本”的关键突破
阿尔茨海默病（AD）是一种起病隐匿、逐步进展的大脑退化性疾病，其核心病理特征为大脑中β淀粉样蛋白（Aβ）异常沉积。
“通俗地讲，患者大脑中持续产生‘垃圾’——Aβ蛋白，而自身清除能力不足，导致垃圾堆积、脑细胞不断死亡。靶向药物仑卡奈单抗就像一辆大垃圾车，能够一次性将垃圾搬走，保护大脑功能。”廖旺表示，这种针对病因的疾病修饰治疗（DMT）方式，与既往仅改善症状的药物有本质区别。它通过干预疾病的根本病理过程，旨在延缓甚至阻止阿尔茨海默病这类不可逆转的神经变性疾病进展。
研究团队进一步分析了不同疾病阶段的疗效。结果发现：越早期治疗，效果越好。广医二院神经内科余群博士介绍，轻度认知障碍期的患者可以实现症状逆转，早期AD患者能够维持现有认知水平，而中度AD患者的病情进展也可得到延缓。不少患者反馈，用药后感觉头脑清晰，“脑雾”明显缓解。
AI智能系统“忆脑康”助力基层防控
根据《应对老年期痴呆国家行动计划（2024-2030年）》，公众认知功能初筛率、知晓率及干预指导率均需超过80%。然而，传统神经心理量表测试耗时长、依赖专业人员，难以在基层社区大规模推广。早期发现和干预可显著延缓疾病进展，提升患者生活质量，减轻家庭与社会照护负担。
为此，广医二院认知中心联合多家科技企业及国家算力中心，共同研发了BrainCom“忆脑康”失智症AI智能早筛及综合诊疗系统，于2025年正式上线。该系统借助声纹识别、数字画钟等人工智能技术，用户通过手机操作约2分钟即可完成一次自评，实现高效、快速的大规模脑健康筛查。
“对我们临床医生来说，最重要的不仅是发现疾病，更是如何为患者提供全程、精准的个体化管理。”刘军表示，团队正积极探索将眼动追踪、面部微表情识别、步态分析等新技术融入系统，构建从早期筛查、智能诊断到康复训练和个性化照护的全周期管理平台，“让技术服务于人，让患者在不同阶段都能享受到连贯、精准的医疗服务。”
文、图｜记者 朱嘉乐
通讯员 许咏怡 李敏
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